抗炎药行业研究

2015-04-20 行业研究

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抗炎药行业研究
一、抗炎药行业发展概述
        l9世纪末，化学工业的兴起，Ehrlich化学治疗概念的建立，为20世纪初化学药物的合成和进展奠定了基础。20世纪30年代中期发现百浪多息和磺胺后，合成了一系列磺胺类药物。1940年青霉素疗效得到肯定,β内酰胺类抗生素得到飞速发展。进人50年代后，新药数量不及初阶段，药物在机体内的作用机理和代谢变化逐步得到阐明，导致联系生理、生化效应和针对病因寻找新药•改进了单纯从药物的显效基团或基本结构寻找新药的方法。60年代以后构效关系研究发展很快，已由定性转向定量方面。8O年代初诺氟沙星用于临床后，迅速掀起喹诺酮类抗菌药的研究热潮，相继合成了一系列抗菌药物，这类抗菌药和一些新抗生素的问世，认为是合成抗菌药发展史上的重要里程碑。70-90年代，新理论、新技术、学科间交叉淮透形成的新兴学科，都促进了药物化学的发展，认为是药物化学承前启后，继往开来的关键时代。9O年代初以来上市的新药中，生物技术产品占有较大的比例，并有迅速上升的趋势。
二、抗炎药宏观经济环境与下游消费行业分析
        我们从影响药品消费的三大因素——人口、收入、医疗体制出发进行探讨。中国仍然处于人口老龄化的进程中，人口数量的增长和年龄结构的改变长期影响疾病谱；2003年人均GDP 已经超过1000美元，中国进入新一轮消费升级阶段，医疗保健等在消费结构中的比例将保持持续上升，在这个长期过程中可能会受到经济回落对消费的短期冲击，日本在石油危机期间，居民医疗保健等基础消费类实际支出增速在经济低谷的1974年出现明显下滑，但仍然为正值；全民医保建立，政府在医疗保健方面的支出加大，弥补了经济下滑对居民医疗保健消费的影响，日本1961年实现全民医保到1984年修改法案，25年间政府在医疗保健方面的支出复合增长率达到14.54%，其中全民医保后的1962-1963年平均增长60%，第一次石油危机后的1974-1978年保持10-20%增长，而美国从1980年以来，政府的医疗保健支出占税收的比例从不到15%增长到30%。中国的全民医保正在实施，政府投入对居民医疗保健消费也将形成长期支撑。
三、抗炎药种类介绍
        非甾体抗炎药具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎（特别是RA、OA）和各种炎症引起的疼痛。它通过抑制环氧合酶阻断花生四烯酸的代谢，从而阻断前列腺素的产生。近年来，国外对非甾体抗炎药进行了广泛的研究，开发出了一系列前景可观的新药。
　　美洛昔康：美洛昔康为新一代昔康类非甾体抗炎药，主要用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎，也可用于解热镇痛。它最大的特点是选择性抑制Ⅱ型环氧合酶（COX-2）。与目前使用的传统非甾体抗炎药物相比，它有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高（89％）等优点。由于美洛昔康等新一代COX-2抑制剂因疗效好、胃肠道和肾脏副作用小，在国外一上市便迅速受到市场欢迎， 1996年上市头6个月就获得了13.1％的市场份额。国外分析显示，新一代COX-2抑制剂市场份额增长迅速，到2008年，美国、英国等世界7个主要市场该类药物的份额将占到80％，市场前景十分广阔。
　　安吡昔康：安吡昔康为辉瑞/富山公司合作开发的昔康类非甾体抗炎药，是吡罗昔康的前体药物，属环氧化酶抑制剂。该药于1994年首次在日本上市，用于RA、OA、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征、外伤、手术和拔牙后的镇痛与消炎。
　　罗非昔布：罗非昔布为 4-甲烷磺酰苯基衍生物，是一种高选择性的、是时间依赖性的COX-2抑制剂。由美国默克公司开发，用于治疗OA、成人急性疼痛和原发性痛经，于1999年2月首次在墨西哥上市，同年在美国、巴西、哥伦比亚和秘鲁上市。到 2000年7月已在70多个国家上市。该药在美国上市后1个月，服药病人就超过了40万，处方量每周约7万张。
　　哌氨托美丁：该药是罗氏的子公司西格玛-陶公司开发的非甾作抗炎药，为托美丁的非酸性前体药物。它的疗效与托美丁、双氯芬酸和萘普生相似。胃肠道不良反应的总发生率约为5％，疗效和耐受性均明显优于吡罗昔康。该药于1998年在意大利上市，而后陆续在美国、英国、日本、澳大利亚、德国、墨西哥等多个国家上市。
　　达布飞龙甲磺酸盐：从一系列噻唑-2-叔丁基苯化合物中筛选出的达布飞龙甲磺酸盐，是一种不会导致溃疡的新的抗炎药，具有有效的镇痛抗炎活性。

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